遙想十年前，各家藥企的重心都放在了拼營銷、拼渠道上，但也就在那時，少數創(chuàng)新生物制藥企業(yè)已先知先覺，聚焦于真正的價值創(chuàng)造，發(fā)掘尚未滿足的巨大臨床需求，真正潛下心來做研發(fā)，讓創(chuàng)新思維在醫(yī)藥領域內持續(xù)噴涌，最終填補臨床空白。
筆者注意到，港股市場中的康方生物-B(9926.HK)正是這樣的創(chuàng)新藥企。通過十年的潛心修煉與精心布局，公司如今逐漸迎來收獲期。近日，康方生物全球首創(chuàng)的腫瘤免疫治療新藥PD-1/CTLA-4雙特異性抗體開坦尼?（卡度尼利單抗注射液）在中國獲批上市，而且在獲批僅6天后公司就完成了首批產品發(fā)貨。
毫無疑問，康方生物此次雙抗獲批上市的意義重大。同樣，站在資本市場角度來看，公司的價值也逐步釋放，其股價自5月中旬的11.50港元低點至今翻倍有余，大幅跑贏恒生醫(yī)療保健指數的同期漲幅。那么，康方生物股價表現(xiàn)亮眼的底層邏輯是什么？公司的投資價值又是如何？
【資料圖】
圖一：近期康方生物的股價表現(xiàn)
資料來源：WIND，格隆匯整理
截至2022年7月5日收盤
創(chuàng)新實力強勁，構筑堅實底盤
如何看待一家生物科技企業(yè)的真實價值，筆者認為要從產品布局、技術實力、商業(yè)化能力等方面入手。康方生物靶點分布較為多元化，且具備較強的創(chuàng)新屬性，甚至被譽為中國在研管線最豐富的創(chuàng)新抗體藥物研發(fā)企業(yè)之一。
在產品布局上，康方生物不僅瞄準了近年來最熱門的靶點PD-1、CTLA-4、VEGF等，還布局了潛在爆款的明星靶點CD47。其中康方生物針對抗腫瘤雙抗的布局，不論是創(chuàng)新價值，還是臨床進展，均走在了世界前列。
如公司第二款核心雙抗產品、潛在全球首創(chuàng)PD-1/VEGF雙抗AK112大膽挑戰(zhàn)鱗狀NSCLC這一抗血管生存治療“禁區(qū)”，并在今年ASCO年會中發(fā)布驚艷戰(zhàn)果——AK112完全突破了抗VEGF的出血風險，安全性極佳且相比PD-1單抗療效突出。
基于此，AK112被行業(yè)認為是具有全面覆蓋大適應癥NSCLC潛力的顛覆性產品。據了解，康方生物已有多項NSCLC的Ⅲ期研究正在快速開展中，其中與K藥（帕博利珠單抗）頭對頭的研究更是足以窺見其對產品的十足信心。
不難發(fā)現(xiàn)，康方生物在產品布局方面擁有前瞻性的創(chuàng)新眼光，開發(fā)的抗體藥物大多是基于創(chuàng)新程度較高的靶點，而這也為公司未來廣闊的發(fā)展前景埋下了伏筆。
圖二：康方生物管線布局情況
資料來源：公司官網，格隆匯整理
在技術實力方面，正如“雙十”定律所說的那樣，一款創(chuàng)新藥的研發(fā)往往需要耗費十年時間、花費十億美元。在醫(yī)藥創(chuàng)新這一行，從來都沒有“彎道超車”的奇跡，只有十年如一日的潛心研發(fā)才能“笑到最后”。
而康方生物早在成立之初，就在技術平臺的建設上不遺余力，打造了國際領先的一體化開發(fā)平臺（ACE平臺）以及Tetrabody四價雙特異性抗體技術平臺。開坦尼?正是基于Tetrabody雙抗技術構建，獨特的分子設計成為迭代的基礎，使其具有更獨特的優(yōu)異性質，更容易逐步富集在腫瘤微環(huán)境中，使正常組織分布濃度降低，大幅度減少了不良反應，提高了安全性和有效性。
若以結果為導向來看，此次雙抗產品獲批也從另一個角度證明了康方生物技術平臺的優(yōu)越性，具有高效推動藥物創(chuàng)新的研發(fā)能力，并將形成公司成長的堅實底盤。而這恰恰也正是創(chuàng)新藥企的價值所在。
由Biotech奔向Biopharma，估值重構正當時
根據新藥開發(fā)的流程，產品研發(fā)成功之后便進入商業(yè)化階段。不同于其他Biotech只專注于藥物研發(fā)、將產品的商業(yè)化權益授權或者賣給其他企業(yè)，康方生物的目標無疑是遠大的，不僅在新藥研發(fā)方面做到足夠前沿，還提前準備好充足的產能、構建完善的銷售網絡，迎接商業(yè)化新階段的到來。
在生產方面，前段時間康方生物憑借合資康融東方新增投產產能8000L，目前公司總的投產產能已超2.35萬升。在銷售方面，截至2021年底，康方生物就已組建起超500人的商業(yè)化團隊，近半年時間內，這一數字上升至600余。此外，康方生物相繼與華潤醫(yī)藥商業(yè)集團有限公司、廣州醫(yī)藥股份有限公司等多方合作伙伴達成戰(zhàn)略合作，實現(xiàn)更為廣泛的渠道覆蓋和對各個終端市場的覆蓋和滲透能力。
也正是由于公司提前做足了商業(yè)化準備，開坦尼?得以在批準上市僅6天后就開始向全國各地供貨。從這一層面也可以看到，康方生物已成為集研發(fā)、生產、銷售為一體的創(chuàng)新藥企，并將從Biotech加速向Biopharma升級進化。一般而言，Biopharma更受市場青睞，并將會獲得更高的估值溢價。因此，市場對康方生物整體的估值水平也有望發(fā)生向上躍遷的質變。
圖三：康方生物開坦尼?全國首批發(fā)貨
資料來源：公司官微，格隆匯整理
小結
此次康方生物雙抗產品獲批上市并迅速實現(xiàn)商業(yè)化，正是公司核心競爭力的完美體現(xiàn)。不僅如此，公司的未來發(fā)展可謂是看點十足。在開坦尼?針對2L/3L宮頸癌治療取得成功的基礎上，康方生物不僅有望橫向拓展更多適應癥，向1L療法方向發(fā)展以覆蓋更廣泛的患者群體，還有望縱向開發(fā)出更多潛在重磅產品，如上提及的另一款潛在全球首創(chuàng)的PD-1/VEGF雙抗AK112（肺癌大適應癥）也已進入注冊性臨床階段。
近期，瑞銀、國信、大摩、中金等知名券商對公司的開坦尼?獲批上市及后續(xù)的商業(yè)化也是抱以樂觀預期，紛紛上調康方生物的目標價，相較于目前每股25.65港元的價格，甚至最多存在36.45%的潛在上行空間。筆者認為，現(xiàn)階段康方生物股價上漲是由于公司向Biopharma邁進，以及疊加樂觀情緒產生的估值重構，接下來隨著公司業(yè)績的逐步兌現(xiàn)，相信其成長價值終將被市場發(fā)現(xiàn)，值得期待。
圖四：近期券商研報的評級
資料來源：WIND，格隆匯整理
關鍵詞： 全球首款PD-1 CTLA-4雙抗獲批 康方生物-B(9926 HK)價值正騰飛
