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近日，液體活檢知名企業(yè)Guardant Health公布了其ECLIPSE研究的關(guān)鍵性數(shù)據(jù)。據(jù)悉，Guardant Health一直以來致力于開發(fā)癌癥血液檢測，這項(xiàng)研究皆在通過血液檢查的方式篩查結(jié)直腸癌，以驗(yàn)證產(chǎn)品性能。

ECLIPSE研究數(shù)據(jù)顯示，其結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品Shield^TM在目標(biāo)人群中對結(jié)直腸癌的檢測靈敏度為83%，略低于預(yù)期的85%；對結(jié)直腸癌癌前病變進(jìn)展期腺瘤（AA）靈敏度為13%，大幅低于預(yù)期的20%，這一數(shù)據(jù)甚至低于便潛血（FIT）檢測。

從市場反應(yīng)來看，投資者們并不買單Guardant Health交出的這份成績單，甚至可以說是相當(dāng)失望。據(jù)富途牛牛顯示，該數(shù)據(jù)一經(jīng)發(fā)布，Guardant Health的股價(jià)在盤后一度暴跌超45%，并在第二天持續(xù)跳水。

(相關(guān)資料圖)

有趣的是，在同一時(shí)間，美國腸癌早篩龍頭股精密科學(xué)(Exact Sciences)股價(jià)在盤后一度暴漲超過29%，并于次日依舊保持著強(qiáng)勢上漲態(tài)勢。據(jù)悉，精密科學(xué)的主力產(chǎn)品Cologuard是目前美國唯一獲批FDA的結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品，其通過采用糞便樣本篩查的模式，前瞻性的大規(guī)模注冊臨床試驗(yàn)，對結(jié)直腸癌的靈敏度高達(dá)92%，對進(jìn)展期腺瘤靈敏度為42%。

在筆者看來，兩大公司股價(jià)的相反走勢實(shí)際上已經(jīng)明確的告訴了我們，未來腸癌早篩依舊是糞便樣本的天下。

1、結(jié)直腸癌是最應(yīng)該、最適合、最值得被篩查的高發(fā)癌癥之一

可以明確的是，結(jié)直腸癌作為一種常見的惡性腫瘤，自20世紀(jì)80年代以來，我國結(jié)直腸癌發(fā)病率翻近3倍，已上升為中國高發(fā)癌癥中排名第二的殺手。

當(dāng)然，如果患者能夠在進(jìn)展期腺瘤時(shí)做到早發(fā)現(xiàn)，那么臨床醫(yī)生通過腸鏡的微創(chuàng)手術(shù)就可以進(jìn)行干預(yù)，提前阻斷腸癌的發(fā)生。臨床上，進(jìn)展期腺瘤的檢出率甚至也已作為腸鏡質(zhì)控的指標(biāo)之一。

因此，隨著癌癥早篩的重要性逐步得到認(rèn)可，結(jié)直腸癌已被WTO推薦為最應(yīng)該、最適合、最值得被篩查的高發(fā)癌癥之一，這背后主要在于結(jié)直腸癌的三個(gè)特點(diǎn)：

其一，早期癥狀不明顯。早期結(jié)直腸癌常常缺乏特異性癥狀，隨著疾病進(jìn)展，才會(huì)出現(xiàn)腹脹、腹痛等腸梗阻癥狀、甚至便血等癥狀。

其二，干預(yù)窗口期長。結(jié)直腸癌發(fā)展期長，從增生性病變到晚期腫瘤大約需要5至10年時(shí)間，有足夠的篩查、預(yù)防機(jī)會(huì)。

其三，早期干預(yù)生存獲益良好。結(jié)直腸癌如果在早期得到干預(yù)，將能夠?qū)崿F(xiàn)超90%的生存率。

2、糞便樣本vs血液樣本，早期篩查率更高

進(jìn)一步來看，在結(jié)直腸癌的篩查中，Guardant Health和精密科學(xué)兩家公司分別采用了血液樣本和糞便樣本兩種截然不同的篩查方式。

然而在市場中，JAMA子刊等多項(xiàng)權(quán)威研究早已表明，糞便樣本相對血液樣本可以更高的提升結(jié)直腸癌的早期篩查率。

原因在于，早期結(jié)直腸癌或癌前病變的脫落細(xì)胞會(huì)被糞便樣本帶出體外，但尚沒有穿透血管壁產(chǎn)生血液信號。一旦血液中發(fā)現(xiàn)癌變信號，患者的病程往往已處于中晚期。

值得注意的是，許多外媒也同樣關(guān)注到此次Guardant Health的研究數(shù)據(jù)，表示到，該數(shù)據(jù)的發(fā)布讓GuardantHealth管理層在未來面臨著艱難的挑戰(zhàn)。其腸癌血檢產(chǎn)品Shield^TM的應(yīng)用場景可能因此受限于精密科學(xué)主力產(chǎn)品ColoGuard的不適用人群，比之前的預(yù)期人群大幅縮小，且2026年進(jìn)入美國USPSTF指南更新的可能也存在更大的不確定性。

總體而言，此次GuardantHealth數(shù)據(jù)的發(fā)布，既側(cè)面體現(xiàn)出糞便樣本憑借著高靈敏度在腸癌篩查中占據(jù)著不可或缺的地位，又極大的提振了投資者對于美國早篩龍頭精密科學(xué)未來的市場信心。

同時(shí)，精密科學(xué)還于近期宣布，其基于糞便樣本的腸癌早篩二代產(chǎn)品ColoGuard2，對結(jié)直腸癌的靈敏度可以進(jìn)一步提高到95.2%，更是再次鞏固了糞便樣本在腸癌篩查中的競爭壁壘。

那么將視角放回國內(nèi)癌癥早篩市場，目前我國結(jié)直腸早篩領(lǐng)域中僅有諾輝健康旗下的常衛(wèi)清獲批國家藥監(jiān)局早篩許可證。

作為國內(nèi)的早篩龍頭企業(yè)，諾輝健康的常衛(wèi)清和精密科學(xué)的ColoGuard篩查原理相同，同樣是基于糞便樣本。但常衛(wèi)清則展現(xiàn)出了更高的篩查靈敏度，其對結(jié)直腸癌檢測靈敏度高達(dá)95.5%,陰性預(yù)測值達(dá)99.6%，對進(jìn)展期腺瘤靈敏度為63.5%。

由此，某一程度上來說，諾輝健康的常衛(wèi)清相較于精密科學(xué)的ColoGuard或?qū)⒂兄鼮閺V闊的市場前景和潛力。