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浙商證券股份有限公司孫建,郭雙喜,蓋文化近期對澤璟制藥進行研究并發布了研究報告《澤璟制藥2023H1業績點評:多納非尼繼續放量,多產品兌現可期》,本報告對澤璟制藥給出買入評級,當前股價為41.31元。
澤璟制藥(688266)
投資要點
2023H1 收入同比大幅增長, 利潤端虧損收窄, 看好多納非尼持續放量, 重組人凝血酶和杰克替尼商業化加速下公司業績彈性。
業績: 2023H1 收入大幅增長,利潤端虧損收窄
公司 2023H1 實現營業收入 2.20 億,同比增長 108.66%, 歸母凈利潤-1.14 億元,同比虧損減少 1.33 億元。 費用端看, 2023H1 沖回前期計提股份支付費用(對應管理費用減少 0.32 億元),管理費用環比下降明顯。 單 Q2 看, 公司實現收入1.12 億元( YOY81.30%),環比增長 3.7%, 2022Q2-2023Q2 實現收入連續 5 個季度環比持續增長。
我們看好多納非尼創新價值不斷體現下持續放量前景
公司首款小分子創新藥多納非尼商業化推廣穩步推進, 2023H1 公司多納非尼收入約 2.17 億元,已被納入國內 13 大指南/共識。 截至 2023 年 6 月 30 日已進入醫院 833 家、雙通道藥房 744 家, 多納非尼在全國的覆蓋范圍進一步擴大, 將為后續銷售持續放量奠定基礎。 我們看好多納非尼創新價值不斷體現背景下,持續放量前景。
重組人凝血酶和杰克替尼臨近商業化,看好大單品潛質
重組人凝血酶( 2022 年 5 月 NDA 受理) 和杰克替尼治療中高危骨髓纖維化( 2022 年 10 月 NDA 受理) 均在上市申請的技術審評進程中。 其中, 重組人凝血酶是國內唯一已完成 III 期臨床試驗且 BLA 已進入綜合審評階段的外用重組止血產品,與傳統產品比具有高純度和高止血活性的特點,同時具有更優的生物安全性優勢,有望成為凝血領域重磅產品。 杰克替尼在治療中、高危骨髓纖維化展現出良好的安全性和有效性, 是第一個提交 NDA 的國產 JAK 抑制劑。杰克替尼用于蘆可替尼不耐受( Ⅱ 期)、復發/難治的骨髓纖維化( Ⅱ 期), 重癥斑禿( Ⅲ期), 中重度特應性皮炎( Ⅲ期), 強直性脊柱炎( Ⅲ期) 等多個適應癥正處在關鍵臨床階段,具備較佳的臨床和商業化前景。 根據中報“公司亦在積極布局這兩個產品的商業化工作”,我們看好產品獲批后快速放量潛力。
此外公司正在開展重組人促甲狀腺激素用于分化型甲狀腺癌術后輔助放射性碘清甲治療以及術后輔助診斷兩個適應癥的 III 期臨床研究,我們看好重組人促甲狀腺激素較優競爭格局下商業化前景。
持續推進差異化新藥臨床研究,管線布局不斷優化
公司持續推進新藥臨床研究, 2023H1 公司多個一類新藥獲批進入中美臨床試驗階段, 且全球范圍內具有領先性和競爭力,包括 ZG006(CD3/DLL3/DLL3 三抗,FIC 潛力)、 ZG2001(泛 KRAS 突變抑制劑,全球未有相同作用機制藥物上市)、ZG0895( TLR8 激動劑, 全球范圍內未有高選擇性 TLR8 激動劑類藥物上市)、ZGGS15(LAG-3/TIGIT 雙抗,全球首個獲批并即將進入臨床試驗)等。 隨著差異化競爭優勢產品管線逐步擴展, 公司管線布局將不斷優化。
盈利預測與估值
我們維持對公司盈利預測, 我們預計 2023-2025 年公司 EPS 為-1.08、 -0.57、 1.51元/股,我們看好公司核心產品所處較佳競爭格局下良好的商業化前景,維持“買入” 評級。
風險提示
臨床失敗風險,競爭加劇風險,銷售不及預期風險,政策趨嚴風險等
證券之星數據中心根據近三年發布的研報數據計算,廣發證券李安飛研究員團隊對該股研究較為深入,近三年預測準確度均值為67.63%,其預測2023年度歸屬凈利潤為虧損3.69億。
最新盈利預測明細如下:
該股最近90天內共有5家機構給出評級,買入評級4家,增持評級1家;過去90天內機構目標均價為73.72。
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